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政策法規(guī)

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第341號(hào)
時(shí)間:2020-10-10 10:03:49 來(lái)源:轉(zhuǎn)載食品伙伴網(wǎng) 點(diǎn)擊:614次
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心等20家單位申報(bào)的泰地羅新等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)寧波三生生物科技有限公司申報(bào)的注射用血促性素變更注冊(cè),自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿按照《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)化學(xué)藥品卷同品種執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.試行規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2020年9月29日

      附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng)
研制單位
類(lèi)別
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
監(jiān)測(cè)期
備注
泰地羅新
上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠(chǎng)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司、啟東東岳藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠(chǎng)、華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司
二類(lèi)
2020
新獸藥證字46號(hào)
4年
注冊(cè)
泰地羅新注射液
上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠(chǎng)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、中牧南京動(dòng)物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠(chǎng)、江西博萊大藥廠(chǎng)有限公司、華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司
二類(lèi)
2020
新獸藥證字47號(hào)
4年
注冊(cè)
鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清
北京市農(nóng)林科學(xué)院、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、豪威生物科技有限公司
一類(lèi)
2020
新獸藥證字48號(hào)
5年
注冊(cè)
豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(Cap蛋白+SY株)
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司
三類(lèi)
2020
新獸藥證字49號(hào)
3年
注冊(cè)
             

      附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱(chēng)
研制單位
變更事項(xiàng)
注射用血促性素
寧波三生生物科技有限公司
增加10000單位規(guī)格

         說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc

本文關(guān)鍵詞:畜禽肉品 包裝材料 預(yù)防 管理 動(dòng)物 獸藥 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)簽 包裝

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